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Medizintechnik

Produzierende Unternehmen der Medizintechnik stehen angesichts internationaler Konkurrenz unter großem Wettbewerbsdruck.
Gerade in dieser Branche ist die herausragende Qualität der angebotenen Produkte und Dienstleistungen von übergeordneter Bedeutung; dies wird untermauert durch strenge gesetzliche Auflagen. Wir unterstützen mit unserer Lösung die besonderen Anforderungen Ihrer Branche, z. B. durch die nahtlose Rückverfolgbarkeit aller Produktions- und Handelsprozesse. Die Unterstützung und Dokumentation von Produktentwicklungsprozessen (vom Prototyp bis zur Serienreife), Konstruktion, Design, Logistik und Planung, Beschaffung, Produktion und Werkstatt, Marketing und PR, Verkauf, Service sowie Administration passen wir exakt auf Ihre Bedürfnisse an. Eine Rezeptabwicklung und -abrechnung ist ebenso Bestandteil der Lösung wie ein Servicemanagement für Patienten, Verordner und Krankenkassen.

Highlight: Online-Tracking- und Tracingmodul

Das Online-Tracking- und Tracing-Modul bietet Ihnen eine lückenlose Rückverfolgbarkeit auf Ebene der Geräte und Komponenten (Seriennummerverwaltung).

Highlight: CAPA-Prozessunterstützung

Mit unserer Lösung erhalten Sie die optimale sowie nahtlose Software-Unterstützung für Ihren CAPA (Corrective and Preventive Action)-Prozess. Damit können CAPAs automatisiert sowie CAPA-Prozesse gesteuert und nachverfolgt werden.

Highlight: Unterstützung von Systemzertifizierungen

Medizinproduktehersteller müssen hohe Anforderungen hinsichtlich der Sicherheit ihrer Produkte und Dienstleistungen erfüllen. Um dies zu gewährleisten, gibt es eine Vielzahl von nationalen sowie internationalen Qualitätsmanagement-Zertifizierungsstandards. Unsere Softwarelösung unterstützt Sie unter anderem bei folgenden Zertifizierungsstandards: · DIN EN ISO 9001 · ISO 9001:2015 · DIN EN ISO 13485 · ISO 13485:2016 · ISO 13485 CMDCAS · MDSAP · Präqualifikationen für Hilfsmittel · DIN EN ISO 15378 · DIN EN 15224

Highlight: App-basierendes Servicemanagement

Mit unserem App-basierenden Service-Management stellen wir ein Online-Portal zur unkomplizierten Geschäftsabwicklung mit Patienten, Verordnern und Krankenkassen zur Verfügung.

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